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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 技術(shù)參數(shù)

更新時間:2023-02-07 點擊量:582

無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 技術(shù)參數(shù)


技術(shù)參數(shù):

PLC控制系統(tǒng)

專用夾具1

測試范圍:0 -600 KPa(標(biāo)配可定制其他壓力值免費

測試誤差:±1%

恒壓時間觸摸屏設(shè)置1-9999s

氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管8MM

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機、穿刺器、測試容器

選配裝置:標(biāo)準(zhǔn)測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標(biāo)裝置

500 (3).jpg

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)優(yōu)勢,PLC工業(yè)控制程序保證準(zhǔn)確控制壓力和時間設(shè)定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓

 

工作原理

YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當(dāng),會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力,又會導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對是否有缺陷存在作出錯誤的結(jié)論。

 


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